概述

凯理斯医学影像是领先的医学影像中心实验室,拥有丰富的经验,能为涉及神经学影像的临床试验提供全方位服务。凯理斯Medical Imaging的CNS团队了解多发性硬化试验所需的独特的客户需求,并具备灵活性、创造性、充足的资源和专业洞见为这些试验提供有效管理和支持。

我们CNS经验的很大一部分是多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)除标准 MS 评估,如病灶计数(包括病灶进展)、病灶和脑体积外,Calyx 还支持高级 MS 分析:

磁化传递成像 (MTI)

磁化传递成像是一种被发现可用于 MS 患者临床残疾分析的方法。该方法对髓鞘形成程度敏感,并可提供对髓鞘完整性的定量评估。MT 比值是基于 MT 成像数据得出的参数,并且是评估 MS 临床研究中脱髓鞘和髓鞘再生程度时有效的成像生物标志物。

弥散张量成像 (DTI)

DTI 可提供组织微观结构和结构信息(包括大小、形状和组织),因此是评价白质组织完整性的有效工具。可使用 DTI工具从多个方面获得有用信息— 通过 DTI 对钆增强病灶进行评价,可提供有关活动性病灶组织变化的信息;使用DTI 工具分析正常表现白质 (NAWM),可能有助于了解 MS 中 WM 的早期变化。平均弥散系数 (MD)、各向异性分数 (FA) 和体积比 (VR) 等参数是从 DTI 数据中提取的一些最重要的定量指标。

功能性磁共振成像 (FMRI)

FMRI 可通过检测与血流相关的变化来测量静息时或执行任务时的大脑活动,当中的基本原理在于脑血流量和脑活动存在直接关联。同样,可使用 FMRI 数据推导功能性脑连通性。通过激活和/或功能连接图和分析可以深入了解大脑活动,从而发现可能的异常和对治疗的反应。。

双反转恢复 (DIR)

双反转恢复序列 (DIR) 能够增强大脑软组织对比度,因此被推广用于检测灰质(GM)病灶。它结合了两个反转脉冲,以同时抑制来自不同纵向弛豫时间组织的信号。在大脑中,DIR 可通过在激发脉冲时使来自白质(WM) 和脑脊液 (CSF) 的信号无效而选择性地对灰质 (GM)成像。

眼科成像

对于多发性硬化症,研究可能会观察到患者视网膜的结构变化,尤其是神经节细胞动脉炎(GCA) 和神经纤维层 (NFL) 内的变化。OCT、FP 和 FAF 的组合可能适用于您的试验,以评价视网膜的变化。通过将 Calyx的业务实力和全球研究中心/图像处理能力,与 Calyx 医学顾问的专业知识实现完美结合,我们将能够为您打造理想的研究管理架构。
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眼科成像终点历来由学术核心实验室提供服务,尽管其在模式和适应症方面提供了相关专业知识,但却缺乏管理后期研究的基础设施、经过验证的质量体系和各项SOP。利用各个实验室的专业知识,包括 Calyx 的系统和输出能力,将能够减少申办者日益增加的工作范围。

案例研究

在一项就复发-缓解型多发性硬化症患者进行的II 期、双盲、随机、多中心试验(包括 MTI 分析)中,CalyxMedical Imaging 发挥了重要作用。在研究中心标准化期间,Calyx 为在 MRI 扫描仪上安装 MTI 特定软件提供专业支持。目前试验已采集、收集和处理了 12 例患者 110 次访视的 MTI 数据集。结构化 MR 影像的处理包括影像预处理、线性空间归一化和体素分类。试验推导了基于病灶的平均磁化转移比(MTR) 和基于体素的灰质和白质 MTR 直方图,以供进行 MTR 分析。

经验

迄今为止,Calyx Medical Imaging已拥有2600多项试验的管理经验,其中包括来自全球约155,000家研究中心的440余万张影像。在相关研究中,我们负责管理了近 180 个CNS 方案和 30 多项 MS 研究,其中 4 项包括高级 MRI。Calyx 在多发性硬化研究中实施高级 MRI技术的经验

Calyx 在多发性硬化研究中实施高级 MRI技术的经验:

UPDATED: JAN. 17, 2024

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