数据洞察改善规划
Calyx 的报告套件基于 30 年的经验和对客户如何使用 IRT 数据来监控其临床试验进展的广泛研究。报告旨在确保快速有效地访问研究数据和指标,为研究团队成员提供对试验执行的适当见解,无论他们的重点是临床运营还是临床供应。
Calyx 的报告套件基于 30 年的经验和对客户如何使用 IRT 数据来监控其临床试验进展的广泛研究。报告旨在确保快速有效地访问研究数据和指标,为研究团队成员提供对试验执行的适当见解,无论他们的重点是临床运营还是临床供应。
Calyx 的报告套件涵盖 80% 以上的典型试验要求,从研究、国家/地区、研究中心到患者、访视和包装数据。我们的设计师会定制每份报告,以纳入研究特定的数据点;如果我们收集数据,我们会报告数据。这些试制报告可随时访问和下载。可以创建新报告,以满足更广泛的报告需求。
通过 Calyx 报告,试验供应团队可以轻松了解其试验的关键方面,包括:
Calyx 的专业 RTSM 数据管理团队支持其他临时数据请求,例如,当您需要用于中期研究审查的遮蔽 SAS 文件或紧急不可预见的审计请求时。并且提供报告,帮助试验供应团队做出明智的决策,并在需要更改试验供应时提醒他们。
Calyx IRT 从随机分配开始考虑每位患者下一次计划访视的所有药物需求,从可用的研究中心库存中识别任何未满足的需求。研究中心需求和可用性报告使用此报告来显示目前每个研究中心可以随机分配多少患者。
wdt_ID | 国家/地区 | 研究中心 | 已筛选 | 筛选中 | 筛选中的患者库存充足? | 允许的新随机分配总数 | 随机分配 | 活跃患者 | 足够未来 14 天的库存 | 供应计划 | 运输途中? | 货件编号 | 提出日期 |
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1 | 加拿大 | 102 | 10 | 0 | 0 | 10 | 10 | 否 | 低招聘站点 | 否 | |||
2 | 德国 | 104 | 5 | 0 | 0 | 5 | 4 | 否 | 低招聘站点 | 否 | |||
3 | 意大利 | 105 | 1 | 1 | 是 | 8 | 0 | 0 | 中等招聘站点 | 否 | |||
4 | 西班牙 | 108 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 低招聘站点 | 否 | ||||
5 | 美国 | 110 | 5 | 4 | 是 | 25 | 1 | 1 | 中等招聘站点 | 否 | |||
6 | 美国 | 111 | 2 | 0 | 0 | 2 | 0 | 中等招聘站点 | 否 | ||||
7 | 美国 | 112 | 24 | 3 | 是 | 13 | 17 | 6 | 低招聘站点 | 是 | 020015 | 2023/01/21 | |
8 | 美国 | 113 | 世界前 20 强 | 10 | 否 | 0 | 2 | 2 | 低招聘站点 | 是 | 020012 | 2023/01/20 | |
9 | 美国 | 114 | 8 | 0 | 6 | 6 | 3 | 是 | 低招聘站点 | 否 |
Calyx IRT 从随机分配开始考虑每位患者即将进行的访视的所有药物需求,从可用的中心和当地仓库库存中识别任何未满足的需求。仓库需求和可用性报告使用此报告来显示当前仓库库存可成功满足每个地区、仓库和药物类型的所有患者需求的最后日期。
wdt_ID | 仓库 | 仓库类型 | 足够未来 14 天的库存 | 供应计划 | 运输途中? | 提出日期 | 首次失败 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 中央 | AUT、DEU、ESP、ITA | S_090MG_ACT | 活性 90 mg 注射器 | 否 | 2022/08/23 | |
2 | 中央 | AUT、DEU、ESP、ITA | S_090MG_PLA | 安慰剂 90 mg 注射器 | 否 | 2022/08/23 | |
3 | 本地 | 美国加拿大 | S_090MG_ACT | 活性 90 mg 注射器 | 否 | 2022/12/03 | |
4 | 本地 | 美国加拿大 | S_090MG_PLA | 安慰剂 90 mg 注射器 | 否 | 2022/12/03 |
收件人: 凯理斯
发件人: 前五大制药公司
主题: Calyx 医学成像有助于快速治疗患者
非常感谢 Calyx Medical Imaging 在周转时间线之外开展工作,以审查最终允许中心团队批准入组的扫描,从而尽快促进该患者的治疗。这是对我们价值观的真正证明,确保我们尽快为有需要的患者接受治疗。
收件人: 凯理斯
发件人: 前五大制药公司
主题: Calyx Medical Imaging 批准成为可能
非常感谢 Calyx 医学影像团队。项目获批的荣耀也属于你们,你们应该为自己所做的工作感到自豪。期待未来更多的项目获得批准!
– 全球试验经理
肝癌开发项目
收件人: 凯理斯
发件人: Veralox 餐厅
受试者: Calyx 医学成像 – 感谢您满足严格的时间表
Calyx Medical Imaging 团队给我留下了深刻的印象,他们在帮助我们推进项目的过程中提供了令人难以置信的合作。我们特别感谢团队在紧迫的时间表上努力帮助我们实现研究启动目标。鉴于我们是一家小公司,我们依靠我们的合作者,Calyx 的团队在我们身边无缝工作,帮助我们推进发展计划。我期待继续我们的合作关系!
– Alicia Herr,PMP,
Veralox Therapeutics
收件人: 凯理斯
发件人: 前五大制药公司
主题: Calyx 医学成像 – 透明、持续协作
我们在关键性子宫肌瘤研究中与 Calyx 密切合作。成功的关键组成部分包括我们的研究团队和 Calyx 之间透明的持续协作,以及各级的实时沟通。在整个研究过程中,这种沟通有助于确保我们的团队获得及时做出明智决策和交付交付物质量数据所需的信息。我们能够从先前的研究中获得经验教训,并实施这项研究的经验教训。我期待着继续共同努力,努力为女性提供更多的治疗选择。
收件人: 凯理斯
发件人: 抵达
主题: 全球肿瘤学计划 – Calyx 医学成像头肩关节高于其他部位
我写信是为了向 Calyx 提供的专家独立中心影像审查服务作证,以支持 ArriVent 的两项全球临床肿瘤学研究。Calyx 在各种肿瘤疗效标准、影像模态、影像运营、数据管理和支持监管审查方面拥有深厚的技术专长。他们在方案和章程制定过程中为 ArriVent 提供了宝贵的建议。再加上由世界一流的高度专业化的独立放射科医生、影像科学家、项目经理、医学写作、高效的预算和合同小组以及一流的内部流程和系统组成的团队,所有这些都为我们重要管线项目的顺利启动项目做出了贡献。
我们采访了许多不同的影像 CRO,Calyx 肯定是头肩背靠其他影像。
– Morgan Lam
开发运营和业务管理高级副总裁,
Arrivent Biopharma
收件人: 凯理斯
发件人: 前 3 大制药公司
主题: 谢谢 Calyx 医学成像 – 骨质疏松症试验成功
我非常感谢 Calyx 团队对这一出色研究结果的贡献。没有你,这种上市许可将永远不可能。
-医学负责人,骨质疏松症试验,
前 3 大制药公司
收件人: 凯理斯
发件人: ProTrials 试验
主题: 很高兴与 Calyx 合作
我们很高兴与Calyx合作,并相信我们的客户将受益于30年中积累的科学、医学和临床专业知识。
– Christy Meyer
质量保险总监,
收件人: 凯理斯
发件人: LG 化学
主题: Calyx IRT – 简化复杂随机分配
我衷心感谢您的合作和 Calyx 为我们计划所做的团队努力。
如果没有 Calyx 的团队专业知识,我们无法成功完成两项 Ph3的 IRT 开发。
如您所知,我们的 Ph3非常复杂,为了开发我们想要的 IRT,您需要丰富的经验、知识和系统(平台)。此外,由于 LGC 在 IRT 开发期间修订了研究方案,因此存在一些挑战和顾虑。
但是,我们严重依赖 Calyx 在 IRT 方面的专业知识,在我们的痛风计划中提供这两个复杂的试验。Calyx 就如何克服我们面临的一些挑战提出了建议,并得出了完全满足我们需求的解决方案。
我在制药行业的临床开发领域工作了 13 年。即使我的经验相对较短,我可以说,与其他 IRT 系统相比,Calyx 的平台非常有效和精致。
非常感谢。
– Younghwan Jang,
研究负责人,
LG化学有限公司
收件人: 凯理斯
发件人: ClinChoice 选择
主题: 与 Calyx 合作获得可靠的数据结果
我们选择与Calyx合作,是因为他们的科学、医疗和技术团队在提供可靠的数据结果方面拥有深度和多样性的经验。
– Tiepu Liu,总裁,
全球生物识别,
ClinChoice 选择
测试